Desinfektionsmittel InSpec DE

Produktinformationen "Desinfektionsmittel InSpec DE"

Das "InSpec DE" ist ein steriles gebrauchsfertiges Desinfektiionsmittel bestehend aus einer 70% Alkohollösung (denaturierter Ethanol) und 30% Reinstwasser WFI-Quality (USP), das für biopharmazeutische und Medizinprodukte Reinräume entwickelt wurde.
Das Präparat kann zum Abwischen von Geräten, harten Oberflächen (Böden, Wände und Decken) und Besprühen von behandschuhten Händen benutzt werden. Es wird nach GMP-Standards in einem ISO 6 Reinraum gefertigt. Das Produkt wird unter einem ISO-Klasse 5 Laminar Flow abgefüllt und gedeckelt. Die Lösung wird durch einen 0,2 µm Filter gefiltert und nach einem vaildierten Prozess bei 25 kGy gammabestrahlt, um ein garantiertes Sterilitätsniiveau SAL von 10-6 zu bieten.

Material & Eigenschaften

  • Lösung: 70% denaturiertem Ethanol und 30% Reinstwasser
  • Doppelt verpackt
  • Geringe Rückstände
  • Schnelle Wirkung
  • Bakterizid und fungizid (pilztötend)
  • Bestrahlungskennzeichen
  • Gemäß GMP hergestellt
  • Erfüllt die Normen EN 1276 (Bakterien), EN 1650 (Hefe- und Schimmelpilze) und EN 13697 (Oberflächentest für Bakterien, Hefe- und Schimmelpilze)

Verpackung

  • Flasche mit 500 ml
  • 8 Flaschen im Karton
Eigenschaften von "Desinfektionsmittel InSpec DE"
Steril: Ja
GMP: A, B
https://www.iab-reinraumprodukte.de/media/50/8e/24/1681303644/de-datasheet-rev-003_de-460011-460010-460009.pdf https://www.iab-reinraumprodukte.de/media/11/39/f0/1681303645/460009_en_datasheet_inspec-de.pdf https://www.iab-reinraumprodukte.de/media/24/41/6a/1681303590/460009_490010_490011_en_sds_inspec-de.pdf